A raíz de varias peticiones realizadas por parte de tatuadores, queremos hablar de las tintas homologadas en Europa, las tintas «REACH». Vayamos por pasos…
Para empezar, vamos a ponerlo en contexto resumiendo lo que la ECHA (European Chemicals Agency) expone en su web… La ECHA vendría a ser algo parecido a lo que en España sería la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
La ECHA nos cuenta…
Los tatuajes representan una modalidad de expresión artística en la piel que ha ganado mucha popularidad: alrededor del 12% de los habitantes en Europa tienen al menos un tatuaje. En aquellos que tienen entre 18 y 35 años, la posibilidad de portar un tatuaje es el doble.
Desde hace tiempo se investigan los peligros para la salud de usar agujas no esterilizadas al introducir las tintas en la piel. Además, recientemente se ha puesto atención a los inconvenientes relacionados con los componentes químicos de las tintas, estableciendo regulaciones a nivel de la Unión Europea.
Con el objetivo de salvaguardar la salud de los europeos, desde enero de 2022, se limitará el empleo de numerosos componentes químicos riesgosos en las tintas de tatuajes y en cosméticos de larga duración, conforme al Reglamento REACH (Registration Evalutacion Authorization Chemicals).
Esta limitación incluye, por ejemplo, componentes que pueden causar cáncer o alteraciones genéticas, aquellos tóxicos para la reproducción y los que causan irritación o sensibilidad en la piel. El propósito no es vetar los tatuajes, sino garantizar que las tintas empleadas en tatuajes y cosméticos permanentes sean más seguras.
Se anticipa que, con esta medida, disminuirán las reacciones alérgicas persistentes y otros problemas dermatológicos relacionados con las tintas de tatuajes y cosméticos de larga duración. También se espera una reducción en afecciones más serias, como el cáncer o daños al ADN o al sistema reproductivo, que podrían estar vinculados a componentes de las tintas.
La ECHA nos informa del porqué debemos estar atentos…
Las tintas usadas en tatuajes y en maquillaje de larga duración están compuestas por múltiples componentes químicos. Estas pueden incluir elementos dañinos que causan reacciones alérgicas en la piel y otros impactos más severos en la salud, como alteraciones genéticas y enfermedades oncológicas.
Los colorantes de estas tintas tienen la capacidad de desplazarse desde la dermis hacia otros órganos, incluyendo los nódulos linfáticos y el hígado. En ocasiones, se recurre al uso de láser para remover tatuajes, proceso que fragmenta los colorantes y otros componentes en partículas diminutas. En ciertas situaciones, estas partículas pueden ser de naturaleza tóxica y, al ser liberadas, pueden distribuirse por el cuerpo.
Considerando que los componentes químicos presentes en las tintas de tatuajes y maquillaje duradero pueden quedarse en el cuerpo indefinidamente, también hay un riesgo de exposición continua a elementos que podrían ser perjudiciales.
¿Qué medidas ha tomado la Unión Europea para resguardar a su población?
En el año 2015, la Comisión Europea solicitó a la ECHA que investigara los posibles peligros para la salud de los componentes químicos en las tintas de tatuajes y el maquillaje de larga duración, y que considerara la posibilidad de limitar su empleo en territorio europeo. Esta investigación fue realizada por la ECHA en colaboración con las autoridades de Noruega, Italia y Dinamarca. Además, las entidades alemanas aportaron en este proceso.
El estudio se centró en componentes químicos que se sabe son usados en las tintas y que podrían ser perjudiciales para la salud. Se puso énfasis en aquellos elementos que son carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción (CMR); en aquellos que causan sensibilidad, irritación y corrosión en la piel; en los que son corrosivos o dañinos para los ojos; en metales y en otros elementos conforme a la directriz del Consejo de la Unión Europea sobre los estándares y criterios de seguridad para tatuajes y maquillajes duraderos.
Las autoridades evaluaron los peligros para la salud de estos componentes y estudiaron la existencia de opciones más seguras. También consideraron el impacto socioeconómico de limitar su empleo, ponderando las repercusiones en el ámbito laboral, tanto en la producción como en los servicios.
La propuesta de limitación fue introducida en octubre de 2017 a los comités de Evaluación de Riesgos (CER) y de Estudio Socioeconómico (CAS) para su análisis. Desde diciembre de 2017 hasta junio de 2018, se realizó una consulta extensa sobre la propuesta. Luego, hubo una revisión sobre el borrador del dictamen final del CAS desde diciembre de 2018 hasta febrero de 2019.
Opiniones de los Comités
El veredicto conjunto del CER y el CAS fue remitido a la Comisión Europea en junio de 2019. El CER se encargó de analizar los peligros de los componentes químicos para la salud humana, basándose en la evidencia científica existente sobre los riesgos de las sustancias propuestas. Por su parte, el CAS examinó las ventajas de la propuesta en términos de salud, los costos involucrados y otros impactos socioeconómicos.
Los dos comités estuvieron de acuerdo en que, con ciertos ajustes, la propuesta de limitación sería la estrategia más efectiva para gestionar los peligros de los componentes químicos en las tintas de tatuajes y maquillaje duradero en la Unión Europea.
El CER también consideró si ciertos tintes o pigmentos deberían quedar fuera de la propuesta de restricción. Se determinó que no se podía eliminar el riesgo de enfermedades oncológicas y otros daños a la salud. El CER observó que la información obtenida durante la consulta mostraba que, en ese momento, solo existían alternativas más seguras y técnicamente viables para dos tintes: el pigmento azul 15:3 y el pigmento verde 7. El CAS evaluó el impacto socioeconómico de limitar estos dos pigmentos y sugirió otorgar más plazo a la industria para hallar reemplazos más seguros y apropiados.
En términos generales, el CAS determinó que la restricción no generaría impactos económicos adversos significativos en las cadenas de distribución ni provocaría un incremento notable en los precios para los usuarios. El comité también coincidió en que la restricción reduciría los riesgos de reemplazos inapropiados.
Ambos comités estuvieron de acuerdo en que el periodo de adaptación sugerido de 12 meses proporcionaría a los involucrados el tiempo adecuado para ajustar sus prácticas.
Decisión de la UE sobre Tintas para Tatuajes y Maquillaje Permanente
En julio de 2020, los Estados miembros de la UE respaldaron una restricción que fue oficialmente adoptada por la Comisión Europea en diciembre de 2020. Esta restricción busca unificar las medidas sobre componentes químicos riesgosos en tintas de tatuajes y maquillaje duradero en toda la UE, ya que anteriormente solo algunos Estados tenían legislaciones nacionales al respecto.
A partir del 4 de enero de 2022, se limitará el uso de más de 4,000 componentes químicos en estas tintas, estableciendo límites máximos de concentración. Algunos de estos componentes incluyen colorantes azoicos, aminas aromáticas, hidrocarburos aromáticos policíclicos, entre otros. Para dos pigmentos específicos, el azul 15:3 y el verde 7, la restricción comenzará a partir del 4 de enero de 2023.
Además, las mezclas destinadas a estos usos deberán especificarlo en sus etiquetas, incluyendo una lista de ingredientes y las indicaciones de seguridad necesarias. En el futuro, la restricción se ampliará automáticamente a sustancias clasificadas en la UE por sus riesgos a la salud y a aquellas prohibidas o con condiciones específicas en el Reglamento sobre productos cosméticos.
¿Y qué piensa y aporta UNTAP de todo esto?
En el ejemplar de Tattoo Love de noviembre 2022 entrevistamos a Fidel, socio directivo de UNTAP, la Unión Nacional de Tatuadores y Anilladores Profesionales en España.
Te adjuntamos enlace directo a la revista, donde te recomendamos que leas su opinión, aportaciones y esclarece algunos puntos, comparándolos con la situación actual en España:
CLICA AQUI PARA VERLO A PÁGINA COMPLETA
Contraseña de acceso: HurChaLov66v4
Entonces, resumiendo, ¿Qué tintas están homologadas en Europa?
A día 01 de agosto 2023 contactamos con la ECHA preguntándole si nos podían facilitar un listado de tintas homologadas en Europa. Esta fue su respuesta (muy rápida, por cierto) que te copiamos traducida del inglés:
Gracias por ponerse en contacto con la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA).
El Reglamento REACH no incluye el concepto de «certificado de conformidad» para un producto. Las empresas con sede en la UE/EEE se consideran conformes si cumplen con las obligaciones relevantes del Reglamento REACH (1907/2006). Las empresas que deseen demostrar el cumplimiento con REACH a sus clientes pueden hacerlo de cualquier manera que les resulte conveniente. Sin embargo, esto es enteramente responsabilidad de cada empresa.
En algunos casos, las empresas con sede en la UE/EEE demuestran el cumplimiento con REACH a sus clientes emitiendo un documento que muestra el estado de conformidad REACH de una cierta sustancia. Este documento puede contener información sobre la entidad legal, identificadores ID (por ejemplo, EC / Número de lista), el número de registro y el estado del químico registrado.
Tenga en cuenta que lo anterior es solo un ejemplo indicativo de cómo podrían verse estos documentos.
Campañas de información como las disponibles en la página dedicada a tintas para tatuajes y maquillaje permanente en el sitio web de ECHA permiten a los consumidores entender los riesgos relacionados con tintas no conformes o tatuajes caseros y les permiten tomar decisiones informadas.
La restricción para sustancias en tintas para tatuajes y maquillaje permanente cubre químicos que causan cáncer o mutaciones genéticas y químicos que son tóxicos para la reproducción, así como sensibilizadores e irritantes cutáneos. La entrada de restricción aclara las sustancias y condiciones de la restricción.
Las condiciones de restricción también requieren que las mezclas destinadas a tatuajes y maquillaje permanente tengan este uso mencionado en sus etiquetas. La etiqueta también debe incluir una lista de ingredientes y declaraciones de seguridad relevantes. Estas disposiciones de etiquetado están destinadas a ayudar a los artistas del tatuaje (entre otros) a seleccionar tintas adecuadas para fines de tatuaje y a informar a la persona que se somete al procedimiento de tatuaje con la información marcada en el paquete o incluida en las instrucciones de uso.
Resumiendo…. No tienen un listado específico
¿Al final resultará que los de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) son más resolutivos? Al menos, ellos sí que tienen dicho listado (cierto sarcasmo).
Lo que entendemos de esta respuesta es que ellos no están obligados a exponer el listado pero, en cambio, las empresas sí están obligadas a indicar en los productos afectados que estos cumplen la normativa Reach. O sea, aquellas tintas que no lo indiquen, no están cumpliendo la normativa y, por lo tanto, no serían legales en Europa.
Y… ¿Cómo puedo saber qué tintas están homologadas en Europa?
Para aquellos tatuadores que vayáis a Europa y podáis ampliar el abanico de tintas para tatuar disponibles, deciros que hemos estado navegando por internet y en la web de Barber DTS es donde figura el listado más amplio, más de 400 modelos de tintas.
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